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质量管理体系​ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险？

2024-09-04

基于风险的思维为险的思维？

成功的组织有意识地利用基于风险思维的好处：

改进管理模式

建立积极改进的企业文化

协调一致

确保产品和服务质量的一致性

提高客户信任和满意度



如何基于风险思考？

识别风险–基于背景环境。

利用基于风险的思维来划分过程的优先级。

以风险优先顺序管理流程。

ISO9001:2015没有规范的风险管理要求。

ISO对于想要或需要更规范的方法来管理风险的组织，31000《风险管理-原则与指南》可能是一个有用的参考文件(但不是强制性的)

考虑风险和机和机会

风险优先顺序的分析和确定


利益相关者是什么？

在2015年标准第三章的术语和定义中，利益相关者被定义为个人或组织，如客户、所有者、组织内部人员、供应商、银行家、协会、合作伙伴或竞争对手等。

如何写新的标准体系文件？

对于企业来说，没有统一的格式，似乎有更多的发挥空间，但事实上，要求更严格，就像蹒跚学步的孩子，请学步机或父母的手，可以走得稳定快，是一件需要磨练的事情。

ISO9001:2015能带来什么好处？

新标准要求组织的质量管理体系（QMS）整合统一组织的业务流程：

赋予高管理者更积极的角色，促进高层管理者更大程度地领导和参与组织的质量管理体系。

引入“基于风险的思维”指导组织将资源集中在处理关键和主要风险以及可能带来重大机遇的领域。

新增“组织环境”作为整个质量管理体系的核心和基础。作为一个追求持续成功的组织，需要了解和监控对组织有重要影响的内外因素，包括宏观环境和微观环境、客户不断变化的需求和期望、新技术的演变、竞争对手的动态等。

统一的标准结构适用于所有管理体系标准，有利于整合和兼容不同的管理体系。


审核过程方法是什么？

流程方法审核是指以组织的实际操作流程为审核主线，遵循系统相关的审核模式，对组织的质量管理体系、流程、绩效和风险管理进行系统评价的审核方法。

外来文件是什么样的文件？

不是系统要求的文件，需要在组织内传达执行的文件都属于外来文件。

如何在公司推广好的质量体系？

充分利用质量管理的基本原则，利用质量管理体系实施公司的要求、规定、考核等内容。


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